​Filorga水光是械字号吗？

Filorga水光是否属于械字号产品，需要从产品注册资质、使用场景和规范三个方面具体分析。

一、产品资质需区分进口与国产

Filorga水光存在不同版本，需明确区分进口与国产。进口的“Filorga135HA动能”因成分复杂（含54种活性物质），在我国仅获批为妆字号（化妆品备案），仅允许涂抹使用。而国产的Filorga水光通过本土化生产策略，已取得II类或III类医疗器械资质。例如，与常州药物研究所合作生产的“浓缩水光”属于III类医疗器械，包装明确标注注册证号，适用于注射至真皮层。

二、使用场景决定合规性

根据我国监管要求，只有械字号产品才允许用于注射。II类医疗器械（如“可丽金类人胶原蛋白敷料”）仅获批用于创面修复，若被用于注射则属于超范围使用。而III类械字号水光（如国产Filorga浓缩水光）则明确可用于注射，其生产、销售需通过严格审批，仅限正规医疗机构采购。消费者需注意：宣称“可注射”的妆字号或未标注械字号的产品均不合规。

三、选择合规产品的关键要点

认准包装标识：合法械字号产品外包装为红色盒装，标注“Vitalorga”“Filorga”双语标识及注册证号，并贴有仅有防伪二维码。

查验使用途径：III类械字号产品说明书中明确包含“皮下注射”用途，且销售渠道仅限于具备医疗资质的机构，线上个人或无资质平台售卖的均属非法。

区分产品类型：国产Filorga水光分为“基础玻尿酸水光”（III类械字）和“135HA动能”（II类械字），后者需搭配合规注射产品使用，单独注射存在风险。

总结：Filorga水光的械字号属性取决于具体产品类型及注册信息。消费者应通过正规机构核验产品资质，避免因混淆妆字号、II类与III类器械而导致安心隐患。